LANGUAGE
ENGLISHKOREAN
FAMILY SITE
셀트리 제대혈은행모비타 건강기능식품이뮤니크 면역세포치료제
인재채용
윤리경영
위치안내
  • COMPANY
  • R&D
    • 생명공학연구소
    • GMP공장
    • 개발현황
    • 논문현황
  • PRODUCTS
    • 제1세대 줄기세포치료제
      • 제1세대 치료제 개요
      • 카티스템®
      • 뉴모스템®
    • 제2세대 줄기세포치료제
      • 제2세대 치료제 개요
      • SMUP-IA-01
      • SMUP-IV-01
    • 줄기세포치료제 문의
  • BUSINESS
    • CDMO
      • Quality System
      • CDMO Service
      • Quality Control
      • Global CDMO
      • CDMO 문의
    • 셀트리 제대혈은행
    • 모비타 건강기능식품
  • IR
    • 주가정보
    • 공시정보
    • 재무정보
    • IR 공지
    • IR 문의
  • PR
    • 기업뉴스
    • 회사소개 브로슈어
  • SUPPORT
    • 고객센터 안내
    • 줄기세포치료제 문의
    • CDMO 문의
    • 투자정보 문의
    • 셀트리 고객센터
    • 모비타 고객센터
미숙아 폐질환 치료제 뉴모스템 미국 임상1/2상 종료
2019/01/08
줄기세포치료제

· 기관지폐이형성증, 현재까지 확실한 치료제 없어
· 안전성 및 탐색적 유효성 확보, 미FDA 와 차단계 임상 논의 계획

메디포스트(대표: 양윤선)는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 뉴모스템®의 미국 임상 1/2상이 종료됐다고 8일 밝혔다.

뉴모스템®은 동종 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며 기관지폐이형성증 (Bronchopulmonary Dysplasia – BPD)의 예방과 치료를 목적으로 한다.

기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아 환자에서 발생하는 만성 폐질환으로 미숙아 사망의 주요 원인 중 하나다. 지금까지 뚜렷한 치료제가 없어 뉴모스템®이 판매허가를 받는다면 전세계 의학계의 큰 관심을 받을 것으로 기대된다.

메디포스트는 지난 2014년 9월 미국 임상 1/2상 승인을 획득한 후 2016년 6월 12명의 환자를 대상으로 임상 투여를 실시했다. 환자를 저용량과 고용량으로 분류하고 기도내 삽관을 통해 1회 투여한 뒤 20개월까지 추적관찰을 통해 용량별 안전성을 확인했다.

메디포스트는 국내에서 지난 2017년 12월부터 뉴모스템®의 임상2상을 추가 진행하고 있으며, 종료되는 대로 희귀의약품 지정을 신청해 조건부 품목허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.

메디포스트 관계자는 “이번 미국 임상시험 결과를 국제 논문 및 학술세미나 등을 통해 발표할 계획”이라며 “통계적 유효성을 확보하기 위한 차단계 임상 진행에 대해 미국 FDA와 논의할 것”이라고 말했다.

한편 뉴모스템®은 2012년 보건복지부 ‘보건의료기술연구개발사업’의 ‘줄기세포 재생 의료 실용화 컨소시엄’ 연구 과제로 선정, 5년간 국내 및 해외 임상시험 비용 등 연구비를 지원받았다.

목록보기

Related News

1분기 영업이익 14억원 ‘흑자전환’

2023/05/15

카티스템, 제대혈 줄기세포 이식수술 임상 연구결과 SCI급 논문 게재

2023/05/02

2022년 온라인 경영설명회

2023/02/08

2022년 매출 642억원 ‘역대 최대’…전년比 17% 성장

2023/02/06

오메가3·프로바이오틱스 복합 기능성 제품 ‘듀얼 오메가프로’ 리뉴얼 출시

2023/06/01

1분기 영업이익 14억원 ‘흑자전환’

2023/05/15

카티스템, 제대혈 줄기세포 이식수술 임상 연구결과 SCI급 논문 게재

2023/05/02

메디포스트, 산업통상자원부 ‘제3기 소부장 으뜸기업’ 지정

2023/03/22

주주 설문조사 참여 안내

2023/02/27

Contacts

경기도 성남시 분당구 대왕판교로644번길 21
메디포스트(주) 대표이사 오원일
사업자등록번호 : 211-86-61218
대표번호 : 02)3465-6677 / 팩스 : 02)3465-6688
제품 및 서비스 문의 : 1899-0037

고객센터
온라인 문의

Latest News

·1분기 영업이익 14억원 ‘흑자전환’2023.05.15
·카티스템, 제대혈 줄기세포 이식수술 임상 연구결과 SCI급 논문 게재2023.05.02
·메디포스트, 산업통상자원부 ‘제3기 소부장 으뜸기업’ 지정2023.03.22
·주주 설문조사 참여 안내2023.02.27
·2022년 정기주주총회를 위한 개인정보 처리업무 위탁에 따른 수탁자 정보 공개2023.02.27

Family Site

· 셀트리 제대혈은행
· 모비타 건강기능식품
· 이뮤니크 면역세포치료제

· 인재채용
· 위치안내
· 개인정보처리방침
· 내부정보관리규정

©Copyright – The Future of Biotechnology, MEDIPOST