Quality System
CDMO Service
Quality Control
Global CDMO

CDMO Service

메디포스트 CDMO 서비스의 특장점

최신 GMP 규정에 부합하는 국내/북미 현지 GMP 시설을 보유하고 줄기세포치료제 개발 경험이 풍부한 고급 인적자원과 다양한 서비스 항목으로 최상의 서비스를 제공합니다.

세포치료제 개발 경험으로 단기간 임상/상업화 진입
품목허가 및 다수의 실사경험
첨단바이오의약품 인증 제조소 보유
인체세포 등 관리업 인증
해외 연계 제조 시설 확보
협약병원 연계로 제대혈/태반/탯줄 기증 접근성
병원 연계 인체세포 생물 원료 기증 접근성

CDMO 서비스 항목

기증병원협약

제대혈은행 기반 업체로 협약병원 연계하여 말초혈액/태반/탯줄/제대혈 등 생물 원료 기증지원 서비스

의약품 운송서비스

고객 맞춤형 온도로 신속하고 안정한 생물 원료 운송 및 임상시험센터로의 의약품 운송서비스

위탁 생산 서비스

다년간 우수한 인력의 경험 및 노하우를 바탕으로 클라이언트 제품 생산 서비스

1. 자가 /동종/이종 세포치료제
2. 면역세포치료제
3. 유전자 세포치료제
4. 엑소좀
5. 세포배양액

유전자 삽입 서비스

유전자 세포치료제 생산을 위한 Viral Vector 생산 연계 지원

의약품 보관 서비스

규격에 맞는 원자재 구매/보관관리 솔루션 및 의약품 보관 서비스 제공

CDMO 시설 및 장비

0
동시 생산 가능 공정실 면적 (m2)
0
동시 생산 배양용기 개수
0
초저온 보관 가능 개수

메디포스트 GMP 센터는 서울에 위치하여 대형병원 접근성이 우수한 강점으로 임상시험 및 상용화에 최적화

· 면적 : 1188.87 m2 (약 360평)
· 동시 생산 가능한 10개 개별 독립 공조 공정실

CAPACITY


제조

· 배양용기 175 T Flask 2,448개 동시 배양 가능
· 배양용기 Cellstack(10) 272개 동시 배양 가능
· 배양용기 바이오리엑터 XPN-200 4개 동시 배양 가능


보관

· 2mL Cryotube 기준 72,000개 초저온 보관 가능


규모확대

· 대용량 원심분리기, K-sep, 멀티 플레이트 생물 반응기, 충전기 보유

주요 배양장비 (125대)

· 생물 안전작업대 (25대)37%
37%
· 이산화탄소 배양기 (26대)39%
39%
· 멀티 가스배양기 (53대)50%
50%
· 대용량 배양기 (6대)15%
15%
· 멀티플레이트 생물반응기 (4대)10%
10%
· 도립 현미경 (10대)18%
18%
· 디지털 현미경 (1대)3%
3%

분리/충전 및 보관장비 (28대)

· K-sep (1대)3%
3%
· 대용량 원심분리기 (2대)6%
6%
· 원심분리기 (14대)21%
21%
· Controlled rate Freezer (4대)10%
10%
· 필링머신 (1대)3%
3%
· 세포보관탱크 (6대)15%
15%

CDMO 서비스 절차 및 문의

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서비스 문의
기밀유지계약
일정 및 업무 범위 협의
비용산출
계약 및 기술이전
공정개발 및 시제품 생산
제품 생산 및 시험
제품 출하
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