메디포스트는 최신 CDMO 전용 생산시설과 전문 인력을 기반으로,
신속하고 완성도 높은 기술이전부터 임상시험용 의약품,
상업화 제품 생산까지 아우르는 End-to-End 서비스를 제공합니다.
GMP 기준에 부합하는 생산 환경과 체계적인 운영 시스템을 통해
고객사의 개발 및 생산 전 과정을 안정적으로 지원합니다.
GMP Plant (CDMO 전용)
GMP 인증 현황
생산 능력
주요 보유 장비
GMP Plant(CDMO전용)
메디포스트 GMP Plant는 서울 구로 소재 대륭포스트타워2차에 위치하여 대형병원 접근성(1시간 내외)이 우수한 강점을 갖고 있으며, GMP 상시 근무인력은 110명+으로 풍부한 인적자원을 보유하고 있습니다.
CDMO 전용 3작업소
최신식 GMP Plant(2021년 5월 완공)
면적 약 400평형
6 Suites(Clean rooms), 개별 독립공조시스템 운영
실시간 모니터링시스템(Builind Monitoring System, Particle Monitoring System) 운영
고객사 제품의 생산규모별 ‘Small/Middle/Large’ Suites 선정 가능
GMP 인증 현황
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 따른 법률에 따라, 관련 3가지 허가를 취득하였습니다.
첨단바이오의약품 제조업(허가)
인체세포등관리업(허가)
– 취급 인체세포(세포) – 동종 중간엽줄기세포, 말초혈액유래 자연살해세포
– 취급 인체세포(조직) – 동종 제대혈, 말초혈액
세포처리시설(신고)
GMP 실태조사(정기감시): 2025년 12월
생산능력(Vein to Vein 제품)
세포치료제는 제품 특성(Vein-to-Vein(채혈 → 제조 → 투여), 유효기간이 짧음 등)을 고려해 그에 상응하는 생산능력이 요구됩니다. 당사는 Fresh제형 상업화제품 단계의 생산능력을 보유하고 있습니다.
CliniMACS 플랫폼 장비 운영
생산 성공률 99%+(1 Donor → 1 Product)
Fill/Finish 후 제품 조건부 출하 승인까지 ≤ 6hr
Cold Chain 운영
주요 보유장비
다음의 주요 장비를 보유하고 있어, 위탁사는 장비 투자비용 없이 당사의 장비를 활용할 수 있습니다.
대용량 원심분리기
대용량 배양기
Controlled rate Freezer
M1 Filling Machine(AT-Closed Vial 충전)
Automated Cell Counter
멀티 플레이트 생물 반응기
Real-time PCR