메디포스트는 20년 이상 축적된 상업화 경험을 통해
대용량 세포배양 공정 개발과 기술이전(Tech Transfer) 분야에서
검증된 실행 역량을 확보해왔습니다.
Scale-up을 고려한 공정 설계 및 최적화 역량
초기 개발부터 생산까지 연결되는 신속한 기술이전 수행 능력
Batch 간 일관성을 확보하는 재현성 중심 생산 체계
이를 통해 고객사의 기술이 연구 단계에 머무르지 않고
실제 생산과 상업화로 이어질 수 있도록 지원합니다.
Scale-up
메디포스트의 Scale-up 전략은 단순한 생산량 증대가 아니라, 세포의 특성을 유지하면서 상업생산 규모까지 재현성 있게 확장하는 3단계 관리시스템으로 설계되어 있습니다.
Scale-up 리스크 관리 전략
1. 예측 가능한 소형 모델에서 1차 확인
– Scale-down model Validation
2. 단계적 확장을 통한 2차 확인
– Biological comparability 유지
– Large Scale culture Vessel(CellSATCK 10-Layer, HYPERStack 36-Layer) 접목
3. Commercial Batch 규모로 3차 확인
– Process Validation
Fast-track Tech Transfer
메디포스트의 Fast-track Tech Transfer은 통상 12개월+ 소요되는 기술이전 일정을 리스크 관리 Framework를 이용하여 9개월 내로 단축하는 전략입니다.
