· 별도 기준 매출 413억 원·영업이익 7억 원 기록하며 수익성 견고
· 미국 임상 3상 환자 투약 본격화 및 카티스템^® 일본 품목허가신청(BLA) 등 글로벌 성과 가시화

메디포스트(대표 오원일)는 14일 공시를 통해, 별도재무제표 기준으로는 매출액 413억 원, 영업이익 7억 원을 달성했다고 밝혔다. 연결 기준으로는 매출 382억 원, 영업손실 412억 원으로 집계됐다.

이번 연결 기준 실적에는 미국과 일본 시장 진출을 위한 연구개발비 및 임상 비용이 반영됐다. 일본 임상 3상 품목허가신청(BLA) 준비와 미국 임상 3상 환자 치료/투약 진행에 따른 경상연구개발비가 집행됐으며, 이는 글로벌 상업화를 위한 투자의 일환이다.

메디포스트는 ‘카티스템^®‘의 글로벌 상업화를 본격 추진하며 주요 마일스톤을 차질 없이 달성해 나가고 있다. 지난 2분기에는 카티스템^®의 일본 임상 3상에서 1·2차 모든 주요 평가 지표를 충족하는 성공적인 결과를 발표했으며, 미국 임상 3상의 경우 기존 대비 개발 비용 약 20~30% 절감과 임상 기간 3~6개월 단축(전체 임상 기간 42~45개월 수준)이 가능한 단일 임상(Single Study) 승인을 완료하는 성과를 거뒀다.

이어 연내에는 국내에서 카티스템^® 투약 후 3년 이상 경과한 환자 약 560명의 치료 데이터를 기반으로 확보한 실사용근거(RWE, Real-World Evidence) 중간 결과를 발표하고, 카티스템^®의 일본 품목허가(BLA) 신청을 차질 없이 추진할 예정이다.

메디포스트 관계자는 “별도 기준 흑자 기조를 지속 유지함과 동시에 제대조직, 지방, 면역세포 보관사업을 개시한 신규 재생의료사업 등 신성장 동력의 매출 확대로 안정적인 기반을 닦고 있다”며, “미국 임상 환자 투약과 카티스템^®의 일본 품목 허가 신청 등 하반기 예정된 글로벌 마일스톤을 성공적으로 달성해 글로벌 바이오 기업으로서의 가치를 증명해 나갈 것”이라고 밝혔다.