· 테이코쿠 제약과 ‘카티스템^®’ 일본 독점 라이선스 계약 체결, 일본 골관절염 시장 정면 도전
· 선수금 및 단기성 마일스톤 수백억 원 수령 예정, 중장기 마일스톤은 수천억 원 목표

메디포스트가 170년 전통의 일본 제약사 테이코쿠 제약과 카티스템^®의 일본 독점 라이선스 계약을 체결하며 일본 정형외과 시장 진출에 본격적인 돌파구를 마련했다.

메디포스트(대표이사 오원일)가 일본 테이코쿠 제약(TEIKOKU SEIYAKU Co., Ltd.)과 카티스템^®의 일본 내 상업화를 위한 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 최근 카티스템^® 일본 임상 3상 종료 이후 추진되는 일본 상업화 단계의 핵심 전략적 파트너십이다.

이번 계약은 메디포스트의 일본법인 (MEDIPOST K.K.)을 통해 선수금, 품목허가 기반의 단·중기 마일스톤과 판매 실적에 연동되는 장기 마일스톤으로 구성됐다. 테이코쿠 제약은 계약 체결과 동시에 약 118억 원(800만 달러)의 선수금을 지급한다. 이는 일본 시장에서의 카티스템^® 상업화 가능성에 대한 높은 신뢰를 바탕으로 이루어진 결정이다. 아울러 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 품목허가 승인 시, 총 약 148억 원(1,000만 달러) 규모의 마일스톤이 지급될 예정이다. 카티스템^®의 원료의약품은 메디포스트가 국내에서 생산·공급하며, 완제의약품은 일본 현지의 위탁생산업체(CMO사)를 통해 생산될 예정이다.

테이코쿠 제약은 이번 파트너십을 통해 일본 정형외과 시장 내 입지를 강화하기 위한 전략적 준비에도 나선다. 100여 명 규모의 전담 정형외과 영업 조직을 단계적으로 확충하고, 무릎 골관절염을 포함한 미충족 의료 수요가 높은 질환에 대한 치료제 제공 역량을 확대해 나갈 계획이다.

메디포스트 글로벌사업본부장 겸 일본법인 대표이사 이승진 본부장은 “테이코쿠 제약은 일본 정형외과 네트워크 기반의 영업 역량을 갖춘 최적의 파트너”라며 “양사의 협력을 통해 카티스템^®의 일본 시장 진입이 가속화될 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “임상 3상 종료를 기반으로 일본 품목허가 준비에 속도를 내고 있으며, 2028년 상용화를 목표로 양사 간 긴밀한 협력을 이어갈 예정”이라고 밝혔다.

한편, 이번 계약을 체결한 테이코쿠 제약은 1848년에 설립됐으며 “통증이 없는 세상을 위하여(For a World Without Pain)”라는 슬로건 아래 경피약물전달 기술을 기반으로 한 의약품, 특히 경피 패치와 의료용 마약성 진통제를 개발·제조·판매해 오고 있다. 또한 골관절염 분야에서는 현재 일본에서 3상 임상시험이 진행 중인 NaPPS(나트륨펜토산폴리설페이트) 피하주사제의 일본 내 독점 판매권과 관련해 레크메드(ReqMed Company, Ltd.)와 기본 판매 계약을 체결한 바 있다.