메디포스트(대표: 양윤선)는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순-장윤실 교수팀과 공동 개발한 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템^®(Pneumostem)’의 미국 임상 1, 2상 피험자 투여를 완료했다.

메디포스트는 지난 15일(한국 날짜) 시카고 러시(Rush)대학교병원에서 저체중 신생아를 대상으로 ‘뉴모스템^®’의 마지막 임상 투여를 실시했으며, 약 2주간의 초기 관찰기간 동안 환자에게서 약물유해반응 등 특이사항이 발견되지 않았다고 6월 30일 밝혔다.

메디포스트는 지난해 3월부터 12명의 환자를 대상으로 임상시험을 진행해 왔으며, 계획보다 약 3개월 앞당겨 피험자 투여를 성공적으로 완료했다.

메디포스트는 ‘뉴모스템^®’의 안전성과 유효성을 검증을 위해 앞으로 약 3개월 간 피험자들의 경과를 관찰하고, 이후 장기적 데이터 분석 등을 거쳐 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다.

이와 관련, 메디포스트 관계자는 “‘뉴모스템^®’은 이미 FDA에서 희귀의약품으로 지정되는 등 현지 의료계의 큰 관심을 모으고 있다”며, “이번 임상을 통해 안전성과 유효성을 충분히 입증할 수 있을 것으로 자신한다”고 말했다.

‘뉴모스템^®’은 현재 국내에서는 제2상 임상시험을 완료하고 희귀의약품 지정 신청을 앞두고 있다.

‘뉴모스템^®’은 미숙아 사망의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.

한편, ‘뉴모스템^®’은 2012년 보건복지부 ‘보건의료기술연구개발사업’의 ‘줄기세포 재생 의료 실용화 컨소시엄’ 연구 과제로 선정돼 국내 및 해외 임상시험 비용 등 연구비를 지원받고 있다.