LANGUAGE
ENGLISHKOREAN
인재채용
윤리경영
위치안내
  • COMPANY
  • R&D
    • 생명공학연구소
    • GMP센터
    • 개발현황
    • 논문현황
  • PRODUCTS
    • 제1세대 줄기세포치료제
      • 제1세대 치료제 개요
      • 카티스템®
      • 뉴모스템®
    • 제2세대 줄기세포치료제
      • 제2세대 치료제 개요
      • SMUP-IA-01
      • SMUP-IV-01
    • 줄기세포치료제 문의
  • BUSINESS
    • CDMO
      • Quality System
      • CDMO Service
      • Quality Control
      • Global CDMO
      • CDMO 문의
    • 셀트리 제대혈은행
    • 모비타 건강기능식품
  • IR
    • 공시정보
    • 기업분석 보고서
    • IR 공지
    • 재무정보
    • 주가정보
    • IR 문의
  • PR
    • 기업뉴스
    • 회사소개 브로슈어
  • SUPPORT
    • 고객센터 안내
    • 줄기세포치료제 문의
    • CDMO 문의
    • 투자정보 문의
    • 셀트리 고객센터
    • 모비타 고객센터

주사형 무릎골관절염 치료제 국내1상 결과…안전성 및 임상증상 개선

2021/03/22
줄기세포치료제

· 경증 및 중등증 환자 대상, SMUP-IA-01 관절강내 1회 주사 투약으로 무릎 통증 및 강직성, 기능 개선
· 차상위 임상 및 장기주적을 통해 무릎의 구조적 기능개선 및 손상된 연골조직의 재생 가능성 확인 계획

메디포스트(대표: 양윤선)가 자사의 차세대 고효능 세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술이 적용된 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내임상 1상 결과를 22일 발표하였다.

고효능 동종 줄기세포치료제인 SMUP-IA-01의 국내임상 1상은 서울대학교 병원에서 경증 및 중등증(K&L grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사투여한 뒤, 6개월간 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하였다.

환자를 용량별로 3그룹으로 나누어 무릎 관절강 내 SMUP-IA-01을 1회 주사투여한 뒤 안전성을 평가한 결과, 사망을 포함한 중대한 이상반응(SAE, Serious Adverse Event)과 중대한 약물이상반응(SADR, Serious Adverse Drug Reaction)은 발생하지 않았다.

유효성 평가에서는 모든 그룹에서 평균적으로 약물투약전 베이스라인 대비하여, 투약 후 6 개월 시점의 무릎 통증 및 강직성, 신체기능의 경과별 개선정도(WOMAC Scale) 총점 변화량은 -15.33±5.77로 개선되었으며, 주관적 통증평가 (100-mm VAS) 변화량은 -39.67±10.00, 주관적 무릎기능 평가 (IKDC score) 변화량은 19.17±5.12로 통증 및 기능이 모두 개선되었고, 각 용량군간 유의한 차이는 없는 것으로 확인되었다.

메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 전체 무릎골관절염 환자의 65%에 해당하는 경증 및 중등증(K&L grade 2~3)환자 중, 수술이 필요하지 않아 진통소염제 및 히알루론산 등 대증적 치료를 받고 있는 환자를 대상으로 개발된 제품으로, 단 1회 투여로 무릎 통증 등 임상증상과 무릎 기능개선이 기대된다”고 말하고 “올 하반기 차상위 임상과 장기추적 관찰을 통해 무릎의 구조적 기능개선 및 손상된 연골조직의 재생 가능성 등을 확인할 계획”을 밝혔다.

한편, 1세대 줄기세포치료제의 생산 및 상업화의 한계를 극복하기 위해 개발된 메디포스트의 스멉셀(SMUP-Cell) 기술은 고효능 세포를 선별하여 대량 배양할 수 있는 ‘고효능 저비용’의 차세대 세포배양 플랫폼 기술이다. 스멉셀(SMUP-Cell) 플랫폼을 적용한 줄기세포치료제는 글로벌 비즈니스에 적합한 냉동 제형으로 유통기한이 길고, 운송과 보관이 용이하기 때문에 뛰어난 경제성과 상업성을 확보하였다.

목록보기

Related News

카티스템과 고위 경골 절골술 병용 치료로 무릎 연골 재생 효과 입증
2025/07/08
카티스템 美 3상 본격화… 미국 임상 전문가 대상 ‘카티스템 수술법 적용 준비 완료’
2025/04/29
미국 AAOS 2025 연례학술대회에서 세브란스병원 연구팀 ‘카티스템’ 치료 연구논문 발표
2025/03/19
카티스템, 근위 경골 절골술(HTO) 병행 수술…무릎 관절염 환자에게 효과 입증
2025/03/04
기업설명회 개최(NDR)
2025/07/10
카티스템과 고위 경골 절골술 병용 치료로 무릎 연골 재생 효과 입증
2025/07/08
언론사 보도 기사에 대한 입장문
2025/07/02
기업설명회 개최(NDR)
2025/06/09
앞으로 세상이 크게 바뀔 겁니다 | 세포치료 & 제대혈
2025/05/30

Contacts

경기도 성남시 분당구 대왕판교로644번길 21
메디포스트(주) 대표이사 오원일
사업자등록번호 : 211-86-61218
대표번호 : 02)3465-6677 / 팩스 : 02)3465-6688
제품 및 서비스 문의 : 1899-0037

Latest News

기업설명회 개최(NDR)2025.07.10
카티스템과 고위 경골 절골술 병용 치료로 무릎 연골…2025.07.08
언론사 보도 기사에 대한 입장문2025.07.02
기업설명회 개최(NDR)2025.06.09
앞으로 세상이 크게 바뀔 겁니다 | 세포치료…2025.05.30

Family Site

· 셀트리 제대혈은행
· 모비타 건강기능식품
· 이뮤니크 면역세포치료제

· 인재채용
· 위치안내
· 개인정보처리방침
· 내부정보관리규정

©Copyright – The Future of Biotechnology, MEDIPOST