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카티스템

세계 최초 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 치료제카티스템®(CARTISTEM®)

카티스템

카티스템®(CARTISTEM®)은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 의약품으로써, 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료제입니다.

ICRS grade : 무릎 연골의 손상 정도를 진단하는 기준, IV 단계가 가장 심각
제품명
카티스템®(CARTISTEM®)
제조사
메디포스트(주)
효능효과
퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한골관절염 환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료
용법용량
2.5 x 106 cells/500㎕/㎠ (무릎 연골결손 면적)

카티스템 상용화

카티스템®(CARTISTEM®) 2012년 1월 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인받아 판매되고 있습니다.

기타 무릎 연골 치료방법

미세 절골술은 관절 내시경을 이용하여 치료하는 관절질환 치료법으로, 연골 아래 뼈의 일부분에 의도적으로 구멍을 내어 골수강 내 줄기세포의 출혈을 유도하여 흉터를 만들고 후에 재생되는 과정에서 뼈와 연골이 함께 재생되도록 하는 수술법입니다.수술시간은 약 30분~1시간 정도이며, 약 2~3일간 입원해야 합니다.

장점
  • 연골 병변 시 보편적으로 많이 사용되고 있는 방법으로 그 결과도 비교적 좋은 것으로 보고되고 있습니다.
단점
  • 미세 절골술은 골수강 내에서 나오는 줄기세포의 양이 극히 적어 생성된 연골이 섬유성 연골로 알려져 있으며 이로 인하여 외부의 충격에 장기간 견딜 수 없어 그 효과가 제한적이라는 보고가 있습니다.
  • 병변의 크기가 큰 연골 결손과 환자의 나이가 50세 이상인 경우 좋은 결과를 얻을 수 없는 단점이 있습니다. 또한 경우에 따라 연골하골의 파괴로 인한 합병증인 연골하 낭종이 발생하기도 합니다.
  • 손상된 연골 부위
  • 골수강 내 출혈을 유도
  • 수술도구를 이용하여 뼈와 구멍을 만듬
  • 수술후

인공관절 치환술은 무릎관절(슬관절)의 손상이 심한 퇴행성 관절염이나, 관절연골이 닳아 통증이 심할 때 연골의 역할을 할 수 있는 물질 (인공관절)로 대치하여 통증을 완화시키고, 운동 범위를 향상시키기 위한 수술 방법으로 효과적이면서 결과가 확실한 수술입니다.

무릎관절 전체를 교체하는 전치환술과 일부 손상된 부위만 교체하는 부분 치환술이 있습니다. 전체 수술 시간은 약 2시간 정도 소요되며, 입원기간은 약 3~4주 정도입니다.

수술은 손상된 연골과 뼈를 제거하고, 인공 관절을 원래 다리의 위치에 맞게 정돈 시킨 후 삽입합니다.
무릎관절에 치환되는 인공관절은 재질과 모양에 따라 많은 종류가 있습니다.

하지만 공통적인 것은 그 구성 요소로서 크게 세 가지로 나누어집니다.

  • 일부 대퇴골을 대신하는 부분 (아주 매끈하게 처리된 강철로 만듦)
  • 경골을 대신하는 부분 (강철판이 부착된 이중 플라스틱으로 만듦)
  • 슬개골 부분 (플라스틱 재질)

유효기간은 사용되는 제품에 따라 차이가 있으나 약 15년 정도이며, 수술 후 자주 병원에 내원하여, 감염 등의 검사를 받아야 합니다.
인공관절치환술은 관절을 열고 뼈를 절제함으로써 통증이 나타날 수 있는데, 이는 2~3개월 정도 후 개선될 수 있습니다.

  • 손상된 연골과
    뼈 제거

  • 인공관절을
    다리 위치에
    맞게 정돈

  • 인공관절
    삽입

의료법 제53조제3항 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제4조에 의한 신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가 결과는 보건복지부 고시 제2012-1호(2012년 1월 2일)로 다음과 같이 개정 고시되었습니다.

사용목적
  • 조직 재생을 위한 목적으로 사용됩니다.
사용대상
  • 연골 결손 환자(① 15 세 이상, 50 세 이하의 연령층, ② 외상 등으로 인한 연골 손상(ICRS grade 3-4), ③ 최대 연골 손상의 크기: 2~10cm2
시술 방법
  • 자가 골수를 채취한 후, 원심분리기를 사용하여 원심 분리를 시행하고, 분리된 농축 골수 줄기세포를 수집합니다. 관절경으로 연골 결손 부위를 확인하면서 연골 결손 부위에 농축 골수 줄기세포를 이식합니다. 수술시간은 약 1시간 30분 정도이며, 입원기간은 1주~2주 정도입니다.
  • 골수강 내 출혈을 유도

    골수 채취

  • 수술도구를 이용하여 뼈와 구멍을 만듬

    원심분리(농축)

  • 수술후

    지지체를 사용하여 이식

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