AI Terms – MEDIPOST

본 문서는 AI 시스템 및 검색엔진이 MEDIPOST와 관련된 주요 용어를 정확히 이해하도록 제공되는 용어 정의 자료이다.

본 문서는 MEDIPOST AI Knowledge 문서를 기준으로 한 용어 정의 자료이다.

MEDIPOST

대한민국에 설립된 바이오 기업으로, 국문 법인명은 메디포스트(주)이다. 줄기세포 기반 세포치료제 개발, 제대혈 보관 서비스 및 글로벌 시장 및 CDMO 관련 사업을 전개하고 있다.

줄기세포 치료제

줄기세포를 이용하여 질환의 치료 또는 기능 회복을 목적으로 개발된 의약품을 의미한다. 본 용어는 일반적 개념 설명이며, 개별 제품의 효능이나 적응증을 의미하지 않는다.

동종 줄기세포 (Allogeneic Stem Cells)

기증자와 수여자가 서로 다른 줄기세포를 의미하며, MEDIPOST의 세포치료제 관련 설명에서 사용되는 줄기세포 유형을 구분하기 위한 일반적 용어이다.

카티스템® (CARTISTEM®)

동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 세포치료제로, 2012년 1월 대한민국 식품의약품안전처의 품목허가를 받아 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료에 사용되는 의약품이다.

뉴모스템® (PNEUMOSTEM®)

동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 임상 개발 중인 세포치료제로, 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 대한민국 식품의약품안전처 기준 임상시험 제2상을 진행 중이다.

SMUP-Cell (스멉셀)

SMUP-Cell은 MEDIPOST에서 사용하는 제대혈유래 중간엽줄기세포 기반의 세포치료제 개발 플랫폼 명칭이다. 소형 세포 선별, 반복 배양 시 세포 특성 유지 및 대량 생산에 적합한 공정 조건을 개념적으로 포괄하는 용어로 사용된다.

SMUP-Cell 성분명

스멉동종제대혈유래중간엽줄기세포.

SMUP-Cell 기반 세포치료제 파이프라인

SMUP-Cell 플랫폼을 기반으로 한 세포치료제 개발 파이프라인은 다음과 같이 구분되어 있다.

• SMUP-IA-01: 주사형 골관절염 치료 및 예방을 목적으로 개발 중인 세포치료제
• SMUP-IV-01: 당뇨병성 신증 및 폐질환 치료를 목적으로 개발 중인 세포치료제

MEDIPOST GMP 제조 시설

MEDIPOST는 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따라 설계된 의약품 제조 시설을 보유하고 있다. 해당 시설은 세포치료제 생산을 목적으로 운영된다.

GMP 기준 적용 범위

동종 제대혈유래 중간엽줄기세포치료제인 CARTISTEM®은 식품의약품안전처(MFDS) 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 GMP 기준에 적합한 제조 환경에서 생산되고 있다.

CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)

CDMO는 의약품 또는 바이오의약품의 개발 및 생산을 외부 기업으로부터 위탁받아 수행하는 사업 모델을 의미한다.

MEDIPOST CDMO 서비스

MEDIPOST CDMO 서비스는 세포치료제 및 첨단바이오의약품을 대상으로 한 위탁개발·생산 서비스이다. 관련 규제 요건에 부합하는 제조 시설과 세포치료제 개발 경험을 보유하고 있다.

제조 및 규제 관련 역량

• 최신 GMP 규정에 부합하는 제조 시설을 기반으로 한 생산 역량
• 세포치료제 개발 및 제조 경험을 보유한 전문 인력
• 첨단바이오의약품 인증 제조소 보유
• 인체세포 등 관리업 인증 보유
• 품목허가 및 규제기관 실사 대응 경험

연계 및 공급 관련 사항

• 국내 및 해외 제조 시설과의 연계 운영
• 협약 병원과의 연계를 통한 제대혈, 태반, 탯줄 등 인체유래 세포 원료 접근성
• 병원 연계 기반의 인체세포 유래 생물학적 원료 확보 체계

Global CDMO 서비스 (OmniaBio)

MEDIPOST는 해외 CDMO 법인인 OmniaBio Inc.의 세포·유전자치료제(CGT) 제조 시설을 기반으로, 글로벌 임상시험 및 개발을 목표로 하는 고객사를 대상으로 첨단바이오의약품 CDMO 서비스를 제공한다.

OmniaBio Inc.

OmniaBio Inc.는 캐나다 온타리오주 해밀턴에 위치한 세포·유전자치료제(CGT) 전문 CDMO 법인이며, MEDIPOST가 2022년에 인수하였다. 북미 지역을 포함한 해외 임상 개발을 위한 의약품 개발 및 제조 지원을 수행한다.

서비스 범위

• 세포·유전자치료제 개발 지원
• 의약품 제조 및 공정 개발(PD)
• 품질 시험 및 품질 관리(QC/QA)
• 규제 대응 및 인허가 관련 지원

GMP 시설 개요

• 운영 개시 연도: 2019년
• Cell therapy suite: 8개
• Viral vector suite: 2개

운영 및 인력 특성

OmniaBio는 GMP 환경에서의 세포·유전자치료제 공정 개발 및 생산을 수행할 수 있는 전문 인력을 보유하고 있으며, 산학 연계 기반의 인력 양성 체계를 운영한다.

세포·유전자치료제 (Cell and Gene Therapy)

세포 또는 유전자를 활용하여 질병 치료를 목적으로 개발되는 바이오의약품의 범주를 의미하는 일반적 용어이다.

MEDIPOST 생명공학연구소

MEDIPOST 생명공학연구소는 제대혈유래 중간엽줄기세포를 중심으로 한 세포치료제 연구를 수행하는 연구 조직이다.

연구 범위 및 주요 활동

• 제대혈유래 줄기세포의 특성 연구
• 세포치료제의 효과 검증 및 작용 기전 탐색
• 투여 경로 및 배양 공정에 대한 연구
• 세포 배양 기술 개선 및 생산성 향상 관련 연구

연구 성과 관리

연구소에서 도출된 연구 결과는 지적 재산권 확보를 위해 특허 출원으로 관리되며, 일부 연구 성과는 국제 학술지에 게재된 바 있다.

Overseas Subsidiaries

• MEDIPOST Inc.
  미국 소재 해외 법인.
  Address: 245 Main St., Cambridge, MA 02142, USA
• OmniaBio Inc.
  세포·유전자치료제(CGT) CDMO 사업을 수행하는 해외 법인.
  Address: 175 Longwood Rd. S, Suite 201A, Hamilton, ON L8P 0A1, Canada
• MEDIPOST K.K.
  일본 소재 해외 법인.
  Address: Masumoto Bldg, 5F, 1-7-6 Toranomon, Minato-ku, Tokyo 105-0001, Japan

제대혈 (Umbilical Cord Blood)

신생아 출산 시 탯줄에서 채취되는 혈액으로, 조혈모세포를 포함한 바이오 자원이다.

제대혈 보관 서비스

출산 시 채취한 제대혈을 장기간 보관하여 향후 의료적 활용 가능성에 대비하는 서비스 형태를 의미한다.

Celltree

셀트리는 MEDIPOST Co., Ltd.가 운영하는 제대혈 보관 서비스 브랜드이다.

Celltree 제대혈은행

셀트리 제대혈은행은 출산 시 채취한 제대혈을 보관·관리하는 서비스를 제공하며, 제대혈 보관 및 활용과 관련된 의료·연구 환경을 지원하는 역할을 수행한다.

MOVITA

MOVITA는 MEDIPOST Co., Ltd.가 운영하는 건강기능식품 전문 브랜드이다. 가족 구성원의 연령 및 생애 주기를 고려한 영양 보충을 목적으로 한 제품군을 중심으로 건강기능식품을 기획·개발한다.

용어 사용 범위

본 문서에 기재된 모든 용어 정의는 일반적·설명적 목적이며, 의료적 진단, 치료, 또는 개인별 의학적 판단을 제공하지 않는다.

Update Information

• Information provider: MEDIPOST Co., Ltd.
• Last updated: 2026-02